NDAA首屆臨床試驗高峰論壇召開暨WeTrial產品發布會

來源:賽德盛 發表于:2017/10/19

10月12-13日,NDAA首屆臨床試驗高峰論壇在上海隆重召開,大會由中國新藥走向世界的征程(NDAA)主辦,其主題為“臨床研究的管理與執行”,大會邀請了國內外專家學者、來自藥廠單位和相關的資深從業人士參加,共吸引上百位行業精英的積極參加,為行業譜寫了一曲饕餮大宴。 

WeTrial產品發布會現場

北京賽德盛醫藥科技股份有限公司、湖南微試云醫療信息有限公司、北京鼎暉思創醫藥研究有限公司作為大會支持單位,積極參與和協助大會組織。主會場結束后,參會嘉賓徑直走向WeTrial產品發布會15號會議廳,簽到臺現場非常熱鬧,現場多臺WeTrial試用電腦也頻頻被人圍觀,圍過來看的人不時提出一些疑問并得到現場解答,發布會吸引了近50多
名藥企高管參加。

北京賽德盛醫藥科技股份有限公司的常務副總經理胡貴峰先生作為發布會主持人,介紹發布會流程和與會嘉賓,并宣布會議開始。 

胡貴峰先生發布會現場主持

WeTrial發布會嘉賓演講

陳蕊發表了題為《如何挑選CTMS》的演講

前羅氏藥物研發部臨床試驗系統實施負責人,有豐富的臨床系統項目管理經驗,參與的臨床試驗項目涵蓋腫瘤、病毒、免疫等領域,集中在Ⅰ到Ⅲ期試驗中EDC,CTMS,IRT,eCOA,eTMF等系統根據方案的實施。

發表題為《如何挑選CTMS》的演講

分享主要闡述了:

最后,她提到要想真正使用好CTMS,還要注意以下幾點:分階段、分步驟將相關功能用起來;以系統內數據為準進行激勵;管理者帶頭使用,讓大家養成習慣;系統使用中的問題和改進建議及時反饋。

接下來北京賽德盛醫藥科技股份有限公司副總裁許蒨儀主持,宣布WeTrial產品發布會正式開始。并邀請WeTrial產品負責人胡愛國先生作簡短介紹。接著由曹文忠介紹WeTrial產品的獨特價值與亮點功能。

許蒨儀宣布WeTrial產品發布會正式開始

曹文忠 (產品總監)

擁有十多年年互聯網產品開發、團隊管理、數據庫、運維等相關開發和管理工作經驗。

2008進入臨床試驗行業,歷任藥物臨床試驗網技術總監,CRO公司IT總監,對臨床試驗項目執行與管理創新有豐富的經驗,對“互聯網+”有獨特的理解和探索。

曹文忠先生現場演示WeTrial并闡述其獨特價值

曹文忠從三個方面對WeTrial產品進行闡述,首先講述了在使用傳統CTMS致使項目管理進度跟不上,質量無法保證等問題。然后介紹了WeTrial產品的獨特亮點和核心功能,利用WeTrial,能很好的指導臨床訪視執行,實時的過程質控;管理層能及時方便的掌控到項目在中心開展的情況以及受試者的入組進度并進行在線反饋。最后針對WeTrial系統進行了詳細演示并解答了與會者的相關問題。

臨床研究行業痛點分析

一、指出傳統的CTMS存在以下幾個問題

1.傳統的CTMS存在信息孤島與數據及時性問題

組織之間的信息無法實現共享,信息在組織之間的傳遞不僅不及時,而且還容易出錯。

2.項目管理規范化、標準化問題

依照局部某個組織的實際項目管理模式進行構建。

3.溝通、協作問題

基于單個組織而構建,無法解決參與同一個項目卻屬于不同組織的人員之間的溝通和協作問題。

4.文檔管理問題

沒有做到實時提醒儲存文檔,儲存的文檔是否合格,以及針對文檔中出現的問題進行互動溝通,這樣也就增加了文檔管理的風險。

5.項目進度及人員管理問題

對進度的管理是通過在系統中的匯報得知,以關鍵里程碑的粗放式管理,整個項目有多大風險都無從評估。

6.受試者管理問題

能在SAE發生時,多方聯動進行溝通,更快的進行不良事件的判讀和上報跟蹤,分析和通報。

7.SAE管理和上報問題

很多SAE都是在研究者來不及和申辦方的醫學專家、其他研究者進行討論的情況下就直接上報了,導致很多時候出現誤診、誤判的情況。

二.WT獨特亮點

1.多方互聯,共享,互動,協同更簡單,更高效。

2.拆解底層顆粒度更細,實現精細化的過程執行與管理,有效降低風險。

3.信息分層次輸出,滿足不同層級的需求,讓執行與管理更簡單。

4.基于績效數據,挖掘和激活個體潛能,提高協同和執行力。

針對以上傳統CTMS存在的問題,曹文忠的現場系統演示讓問題迎刃而解。

三.產品核心功能

WeTrial產品演示

1.信息互聯更透明

參與項目的各個組織和人員都一起加入到項目中進行溝通、協作共同完成臨床試驗項目的全流程管理,項目的所有信息在各個組織和項目參與人員之間能夠實現實時共享,信息全透明,徹底解決了信息孤島問題。

2.數據更新更及時

在醫院產生的數據通過APP或錄入系統馬上就能及時、全面、準確地傳遞給CRO公司和申辦方,數據沒有任何延遲。

APP(掌上微試)與WeTrial數據同步

3.項目管理更標準

WeTrial-CTMS是以項目為中心進行構建,從而就可以從臨床試驗項目管理的全流程角度來進行規范化、標準化思考,能夠進行項目管理全流程優化,最大程度地提高項目執行的效率,提升項目質量。

4.進度管理更細致

以任務驅動,有效和加快推進項目進展。整體、中心目標,按階段,事件,任務,檢查項進行層層拆解,拆解到可執行的細小任務單元,分工協作,責任到人,執行,結果,溝通與協作,讓PMP計劃和執行,管理變得輕松、簡單。

5.協調溝通更高效

以項目的全局視角來解決項目組所有成員之間的溝通、協作問題,使各個組織不同角色成員在一個平臺之上進行高效溝通、協作,處理問題,還可相互學習促進。

WeTrial發布會互動與抽獎

互動環節中,多位行業資深人士就自己的管理過程中的問題提問并展開了熱烈討論。如圖:

WT人員在講解系統

曹文忠先生就WeTrial平臺與用戶交流

WT負責人胡愛國親自在APP上演示系統

此次WeTrial的發布會,會場準備3個大獎及多個參與互動獎,讓參會嘉賓是既聽到了干貨,試用了系統,也領到了滿意的獎品,WeTrial的工作人員也是在會場內應接不暇,試想,如果沒有專業的系統現場怎會與用戶碰撞出絢麗的火花?

此次發布會獎品分別為:三等獎為價值500元的空氣凈化器、二等獎為價值1000元車載音響以及一等獎價值為2000元的掃地機器人,以下是獲獎嘉賓的照片。

 

高志剛先生與三等獎獲得者合影

 

曹文忠先生與二等獎獲得者合影

 

WeTrial負責人胡愛國與一等獎獲得者合影 

WeTrial部分團隊合影

針對現場多位客戶提出的問題,WeTrial團隊將會繼續努力完善產品及服務,同時也希望各位臨床人給產品多多提供建議,共同提高臨床管理的效率,降低管理過程中的風險。


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